Clinical Trial Phase
Clinical Trial Phase
מרכז הכשרה ללימודי מחקר קליני
ברוכים הבאים ל- Clinical Trial Phase
מרכז הכשרה מוביל ללימודי מחקרים קליניים – המקום בו תיאוריה הופכת למציאות בשטח. אנו מציעים קורסים מקיפים בתחום המחקרים הקליניים לכל מי שמעוניין להשתלב ולהצליח בתחום.
הקורסים מאפשרים למידה בקצב שלכם, מכל מקום ובכל זמן. בסיום הלימודים תקבלו תעודת הסמכה בינ"ל מטעם Clinical Trial Phase ותוכלו להיות חלק מדור המובילים של המחקרים הקליניים.
הצטרפו אלינו למסע והפכו את הלמידה להתפתחות מקצועית.
הקורסים שלנו
קורס GCP
קורס GCP הוא קורס דיגיטלי מקצועי, עדכני ומוכר, המעניק הכשרה מעשית בתחום המחקרים הקליניים בהתאם להנחיות ICH-GCP, לנהלי משרד הבריאות ולסטנדרטים האתיים המקובלים בארץ ובעולם.
במהלך הקורס נרכש ידע חיוני לניהול ולביצוע מחקרים קליניים, לרבות עבודה מול ועדות הלסינקי, עמידה בדרישות רגולטוריות, שמירה על זכויות ובטיחות המשתתפים, ותהליכי בקרה ואבטחת איכות במחקר. התכנים מועברים בצורה ברורה ונגישה, תוך שילוב דוגמאות מהשטח, ומאפשרים הבנה ויישום של הנהלים בעבודה היומיומית.
הקורס מעניק בסיס מקצועי רחב והבנה מעשית של עקרונות האתיקה והרגולציה בניסויים קליניים, ומהווה שלב מרכזי בהכשרה לעבודה בתחום המחקרים הקליניים.
בסיום הקורס תוענק תעודת GCP בינלאומית, המוכרת על-ידי מוסדות רפואיים, חברות פארמה וארגונים בארץ ובחו״ל. הקורס מאושר על-ידי ארגון TransCelerate BioPharma.
קורס CRA
קורס CRA (Clinical Research Associate) הוא קורס דיגיטלי מקצועי ומעמיק, המתמקד בתפקיד המוניטור במחקרים קליניים ובהיבטים המעשיים של בקרה, פיקוח וליווי מחקר קליני בהתאם להנחיות ICH-GCP לנהלי משרד הבריאות ולדרישות הרגולטוריות המקובלות.
במהלך הקורס נלמדים תחומי האחריות של ה-CRA לאורך חיי המחקר, לרבות ביצוע ביקורי מוניטורינג, עבודה מול אתרי מחקר, חוקרים וספונסרים, בדיקת נתונים ועמידה בפרוטוקול, זיהוי חריגות וליקויים, והבטחת איכות ובטיחות במחקר הקליני. התכנים מועברים בצורה שיטתית וברורה, תוך שילוב דוגמאות מהשטח, מסמכים מקצועיים ותהליכי עבודה יומיומיים.
הקורס מספק הבנה מעשית של עבודת ה-CRA בשטח ובמשרד, ומהווה נדבך מרכזי בהכשרה לעבודה בתחום המוניטורינג והפיקוח על מחקרים קליניים.
בסיום הקורס ניתנת תעודת CRA, המעידה על הכשרה מקצועית בתחום המוניטורינג של מחקרים קליניים, והמוכרת על-ידי חברות פארמה, CROs וארגונים העוסקים במחקר קליני.
קורס GCP - קורס רענון
קורס רענון GCP ונהלי משרד הבריאות הוא קורס דיגיטלי ממוקד, המיועד לעדכון והעמקה של ידע קיים בתחום המחקרים הקליניים, בהתאם להנחיות ICH-GCP ולנהלי משרד הבריאות החלים על ניהול וביצוע מחקרים קליניים.
הקורס מתמקד בחידוד עקרונות מרכזיים של ה-GCP, בדגשים רגולטוריים עדכניים, ובנושאים מהותיים כגון אחריות בעלי תפקידים במחקר, עבודה מול ועדות הלסינקי, תהליכי בקרה ואבטחת איכות, ודיווח אירועים חריגים. התכנים מוצגים בצורה תמציתית, ברורה ויישומית, ומאפשרים חזרה ממוקדת על נושאים הנדרשים לעבודה השוטפת במחקר קליני.
בסיום הקורס ניתנת תעודת רענון GCP, המוכרת על-ידי TransCelerate Bio Pharma ועל-ידי מוסדות רפואיים וארגונים העוסקים במחקר קליני בארץ ובחו״ל, ומעידה על עמידה בדרישות ההכשרה התקופתיות המקובלות.
קורס מתאמות מחקר (CRC)
קורס מתאמות מחקר – הכשרה מקצועית לעבודה במחקרים קליניים
קורס מתאמות מחקר (Clinical Research Coordinator – CRC) הוא קורס דיגיטלי מקצועי ומעמיק, המעניק הכשרה יישומית לעבודה השוטפת בניהול מחקרים קליניים באתרי מחקר, בהתאם להנחיות ICH-GCP, לנהלי משרד הבריאות ולדרישות הרגולטוריות והאתיות המקובלות.
במהלך הקורס נלמדים תחומי האחריות המרכזיים של מתאמת המחקר, לרבות ניהול תיק המחקר, עבודה מול חוקרים, מוניטורים וגורמים רגולטוריים, תהליכי הסכמה מדעת, תיעוד נתונים, עבודה עם CRF, דיווח אירועים חריגים, ושמירה על איכות ובטיחות המשתתפים. התכנים מועברים בצורה שיטתית וברורה, תוך שילוב דוגמאות מהשטח, מסמכים מקצועיים ותרחישים מהעבודה היומיומית.
הקורס מתמקד בהיבטים המעשיים של תפקיד מתאמת המחקר, תוך הצגת תהליכי עבודה, ממשקי עבודה ואחריות מקצועית במסגרת מחקרים קליניים.
בסיום הקורס ניתנת תעודת מתאמת מחקר, המעידה על הכשרה מקצועית בתחום, והמוכרת על-ידי מוסדות רפואיים וארגונים העוסקים במחקר קליני.
המלצות
אנחנו מדורגים 5 כוכבים בגוגל!
והנה כמה מהתגובות שקיבלנו גם מחוץ למערכת
מייסדת Clinical Trial Phase
דיקלה ורסנו המייסדת של Clinical Trial Phase, מרצה בכירה בתחום המחקרים הקליניים וחברת ועדת הלסינקי מעל עשור. דיקלה החלה את דרכה כעורכת דין ובהמשך רכשה הסמכה כאחות מוסמכת המתמחה במחקרים קליניים. במהלך הקריירה צברה ניסיון מעשי רב במגוון תפקידי מפתח, כולל מתאמת מחקר, אחות מחקר, מנהלת יחידת מחקרים, היתה שותפה מרכזית בהקמת יחידת מחקר באחד מבתי החולים במרכז הארץ.
כיום, דיקלה פועלת כיועצת רגולטורית מומחית, מלווה רופאים, יועצת לחברות סטארט-אפ ולאקדמיה ומלמדת את תחום המחקרים הקליניים. דיקלה מאמינה בהכשרה מקצועית המשלבת ידע בנוגע לנהלים מקומיים ובינלאומיים לצד כלים פרקטיים, במטרה לקדם מחקרים איכותיים מתוך שאיפה למצוינות.
עולם המחקרים הקליניים מעניין אתכם? רוצים ללמוד עוד?
קפצו למרכז ההעשרה הקלינית, שם מחכים מאמרים מרתקים!
