מה זה קורס GCP? כל מה שצריך לדעת כדי להתחיל קריירה בתחום

מה זה קורס GCP ולמה הוא חובה לעוסקים במחקרים קליניים? קורס GCP למחקרים קליניים – כל מה שצריך לדעת כדי להתחיל קריירה בתחום

תחום המחקרים הקליניים הוא אחד התחומים המבוקשים והמתפתחים ביותר בשוק הרפואי והמדעי כיום.
כדי לקחת חלק בעולם הזה – בתפקידים כמו מתאם/ת מחקר, רוקח/ת מחקר, חוקרים רפואיים, CRA ועוד – יש שלב בסיסי שהוא חובה רגולטורית: הכשרה על נהלי ה- ICH-GCP. 

מה זה GCP? 

 GCP הם ראשי תיבות של Good Clinical Practice – הנחיות מחייבות בינלאומיות לניהול מחקרים קליניים בבני אדם.
ההנחיות קובעות איך מתכננים, מבצעים, מתעדים ומפקחים על ניסויים קליניים תוך שמירה על זכויות המשתתפים, שלומם ואמינות הנתונים המתקבלים במחקר.

בישראל, משרד הבריאות דורש מתוקף נוהל ניסויים רפואיים בבני אדם שכל אדם המעורב במחקר – רופא, מתאם מחקר , CRA ,רוקח, חוקר ראשי או חוקר משנה – יעבור קורס GCP מוכר. הקורס אינו בגדר רשות – הוא חובה רגולטורית.

מה לומדים בקורס GCP? 

הקורס של Clinical Trial Phase מבוסס על סילבוס מעודכן, מקיף ומעשי, שנכתב על ידי אנשי מקצוע בכירים מהתחום, וכולל:

  • מבוא לעולם המחקרים הקליניים ולנהלי משרד הבריאות
  • ההיסטוריה של ניסויים רפואיים והפקת לקחים אתיים
  • פאזות המחקר הקליני וההבדלים ביניהן
  • מבנה פרוטוקול מחקר וכתיבתו בפועל
  • תהליך הגשה לוועדת הלסינקי וחבילות הגשה
  • תפקידים ואחריות של צוות המחקר – כולל חוקרים, ספונסרים ומתאמי/ות מחקר
  • טופס הסכמה מדעת – מבנה, תוכן ואתגרים בשטח
  • דיווחים על תופעות לוואי ובקרת איכות
  • מסמכים חיוניים, רגולציה, תיעוד ועמידה בנהלים
  • מדריך שימושי לכלים טכנולוגיים: תוכנת מטרות, מערכת 7PM,  MyTrial.
  • התנסות בכתיבת פרוטוקול אמיתי ודוגמה מעשית להגשה.
  • לימוד נרחב של GCP-ICH העדכני.
  • הכנה למבחן והוצאת תעודת סיום

למי הקורס מתאים?

  • רופאים, אחיות, רוקחים ועובדי מערכת הבריאות
  • בוגרי מדעי החיים, ביוטכנולוגיה, תזונה, סיעוד ורפואה (תואר ראשון בתחום אינו חובה)
  • מועמדים לתפקידי CRA, CTA מתאמי מחקר ומנהלי רגולציה
  • כל מי שרוצה להיכנס לעולם המחקרים הקליניים בצורה מקצועית ובטוחה
מה זה קורס GCP?

רוצה להיכנס לעולם המחקרים הקליניים? עכשיו זה הזמן.

מבחר קורסים מחכים לכם באתר, מוזמנים לבחון, להתרשם ולהרשם

הירשמו עוד היום לקורסים השונים,

או השאירו פרטים בטופס ונחזור אליכם עם כל המידע:

דילוג לתוכן