מאחורי כל מחקר קליני מצליח עומד אדם אחד עם עין חדה, מחויבות לאיכות, ויכולת לוודא שכל פרט – קטן כגדול – מתבצע לפי הנהלים: זהו ה־CRA.
ה- CRA (Clinical Research Associate) הוא המוניטור, מטעם יזם המחקר, המפקח ומלווה של הניסוי הרפואי – החל מרגע התחלתו ועד סגירתו.
בין אם מדובר במחקר על תכשיר (תרופה חדשה) או אמ"ר (בדיקת מכשור רפואי) או אפילו מחקר גנטי – ה- CRA הוא היד הארוכה של הספונסר (יזם המחקר), האחראי לפקח על ביצוע המחקר בכל אחד מהמרכזים הרפואיים בהם הוא נערך.
מה כולל תפקיד ה-CRA?
CRA הוא המפקח הישיר מטעם החברה שמנהלת את המחקר – בין אם מדובר בחברת תרופות, מכשור רפואי או CRO (חברה שמנהלת את המחקר). התפקיד כולל:
כל ביקור ניטור דורש תכנון מוקדם, בדיקות מסמכים, שאלות פתוחות ויכולת להניע צוותים רפואיים לעמידה בדרישות מדויקות.
איך נראית שגרת יום של CRA?
השבוע של CRA מורכב משילוב בין עבודה משרדית לבין ביקורים פיזיים בבתי חולים.
בממוצע – יומיים עד שלושה מוקדשים לשטח, והיתר לעבודה מול המחשב, מיילים, כתיבת דוחות והכנות לביקורים הבאים.
CRA צריך להיות תמיד עם "אצבע על הדופק": לעקוב אחר גיוס משתתפים, תיעוד, תופעות לוואי, הקלדות נתונים, הסכמות מדעת ועוד.
המשימות משתנות מיום ליום, והיכולת להתמודד עם שינויים מיידיים ולקבל החלטות בזמן אמת – היא חלק בלתי נפרד מהתפקיד.
מי יכול להפוך ל-CRA?
כדי להשתלב בתפקיד CRA נדרש לרוב:
קורס מקצועי כמו זה שמציעים ב־Clinical Trial Phase מספק את כל הבסיס המעשי, הרגולטורי והתפעולי הנדרש כדי להתחיל. יודגש כי קורס CRA מטעמנו כולל גם קבלת תעודת GCP.
מבחר קורסים מחכים לכם באתר, מוזמנים לבחון, להתרשם ולהרשם
הירשמו עוד היום לקורסים השונים,
או השאירו פרטים בטופס ונחזור אליכם עם כל המידע:
התחברתם למאמר? יש לנו עוד,
מוזמנים להמשיך לחקור את עולם המחקרים הקליניים!
