תעודת GCP – למה היא חובה וכמה היא חשובה למחקר קליני

בעולם המחקרים הקליניים, כל פרט חייב להתבצע בצורה מבוקרת, מקצועית ואחראית. אחת הדרישות הבסיסיות והמחייבות ביותר היא החזקת תעודת- GCP  מסמך המעיד על כך שהעובד או העובדת עברו הכשרה רשמית על פי תקני ה-  Good Clinical Practice 

אי אפשר להתחיל לעבוד במחקר קליני בלי לעבור קורס GCP ולהחזיק בתעודה בתוקף.

 

מהי תעודת GCP? 

תעודת GCP  (Good Clinical Practice)היא אישור רשמי לכך שעברת קורס מקצועי ומעודכן בניהול נאות של מחקרים רפואיים בבני אדם.
התעודה מעידה על הבנה של עקרונות אתיים, רגולטוריים ומקצועיים בביצוע ניסוי קליני – והיא דרישת סף רשמית גם של משרד הבריאות וגם של חברות מחקר בינלאומיות, יזמים וחברות מחקר. 

מי חייב להחזיק בתעודת GCP?

כל אדם המעורב באופן פעיל במחקר רפואי – מחוקר ראשי, דרך חוקרי משנה ועד מתאמי מחקר, רוקחים קליניים ועובדי מחקר אדמיניסטרטיביים – חייבים בתעודה עדכנית ומוכרת.

בישראל, נוהל משרד הבריאות (נוהל 14) קובע כי אין לבצע ניסוי בבני אדם ללא הכשרה מתאימה. 

 

מה מופיע בתעודת GCP תקנית?

תעודה מקצועית ואמינה צריכה לכלול:

  • שם מלא של המשתתף
  • תאריך ביצוע הקורס
  • שם הקורס וגרסת התקן הנלמדת .
  • הכרה בדרישות משרד הבריאות המקומי והנחיות בינלאומיות
  • הימצאות התעודה במאגר העולמי של חברתTransCelerate BioPharma  ארגון בינלאומי המאגד גופים שמוסמכים להכשיר בקורס GCP ומאפשר הכרה הדדית של תעודותGCP .
תעודת GCP - למה היא חובה וכמה היא חשובה למחקר קליני

למה תעודת GCP מ Clinical Trial Phase  כל כך משמעותית?

  • התעודה שלנו מונפקת בשפה האנגלית – לפי דרישות רגולטוריות. 
  • היא מוכרת על ידיTransCelerate BioPharma  כך שהיא מוכרת גם על ידי ספונסרים וחברות בינלאומיות.
  • עומדת בדרישות נוהל משרד הבריאות בישראל ומוכרת על ידי ועדות הלסינקי בארץ. במידה ותהיה דרישה מועדת הלסינקי ספציפית להשתתפות בזום, תתאפשר פגישה מיידית.
  • מעידה על השתתפות ב 20-שעות אקדמיות של לימוד GCP כולל תקני ICH-GCP העדכניים ביותר
  • השתתפות בקורס אצלנו כולל ליווי ותמיכה של שנה בתחום המחקרים הקליניים וכולל השתתפות במפגשי זום להעשרת הידע. 
  • כוללת תיעוד של נושאים שנלמדו – כך שניתן להציג את פירוט ההכשרה בכל בקשה רגולטורית.
  • מונפקת מיידית עם סיום קורס GCP באתר שלנו – קורס מקצועי, דיגיטלי ונגיש מכל מקום.
  • התעודה מוכרת על ידי כל ועדות הלסינקי בישראל. במידה ותהיה דרישה של ועדת הלסינקי ספציפית להשתתף גם בזום, תהיה אפשרות להשתתף בזום תוך מספר ימים.

רוצה להיכנס לעולם המחקרים הקליניים? עכשיו זה הזמן.

מבחר קורסים מחכים לכם באתר, מוזמנים לבחון, להתרשם ולהרשם

הירשמו עוד היום לקורסים השונים,

או השאירו פרטים בטופס ונחזור אליכם עם כל המידע:

דילוג לתוכן