עולם המחקרים הקליניים מציע מגוון רחב של תפקידים ואפשרויות קריירה למי שסיים קורסים מקצועיים כמו GCP (Good Clinical Practice). כל אחד מהתפקידים ממלא תפקיד חשוב בהצלחת המחקר, החל מטיפול בהגשות רגולטוריות ועד ניהול הנתונים ועבודה צמודה עם משתתפי המחקר. נסקור כאן את התפקידים השונים הקיימים בתחום, נסביר על תחומי האחריות שלהם, ונראה כיצד כל אחד מהם יכול להוביל אתכם קדימה בקריירה. בין אם אתם מעוניינים בתיאום מול ועדות, ניהול צוותים או עבודה ישירה עם מטופלים – התחום מציע התמחויות רבות והזדמנויות לפיתוח מקצועי.
למתאמת מחקרים ישנם תתי-תפקידים עם תחומי אחריות שונים:
מתאמת מחקר שעובדת מול חולים (Patient-Facing Clinical Research Coordinator) תפקיד זה כולל עבודה ישירה מול המשתתפים במחקר, תיאום ביקורים במרכז הרפואי לפי הפרוטוקול, הסבר על איזה בדיקות יעברו בכל ביקור, ליווי המשתתפים בביקור, מעקב אחר מצבם הבריאותי, ודיווח על תופעות חריגות.
מתאמת מחקר להזנת נתונים (Data Entry Clinical Research Coordinator)
תפקיד זה מתמקד בעיקר בניהול המידע והזנת הנתונים מהמחקר למערכות ממוחשבות כגון CRF ועוד. המתאמת אחראית להזנה מדויקת ומפורטת של נתוני המחקר.
מתאמת מחקר אחראית רגולציה(Regulatory Clinical Research Coordinator)
בתפקיד זה המתאמת אחראית על ההגשות לוועדת הלסינקי. המתאמת אחראית על הכנת המסמכים וההגשות לוועדת הלסינקי, תיאום מול הוועדה, וטיפול בעדכונים ובשינויים בפרוטוקול המחקר.
*ישנם בתי חולים (בעיקר קטנים) שמתאמת המחקר מבצעת את כל התפקידים הנ"ל ביחד במסגרת עבודתה.
אחראית בעיקר על ניהול והובלת צוות מתאמות המחקר העובדות במרכז הרפואי. תפקידה כולל פיקוח ישיר על עבודת המתאמות, הדרכה והכוונה מקצועית, הבטחת עמידה בלוחות הזמנים של איסוף הנתונים והדיווח בהתאם לפרוטוקול המחקר. תפקידה ממוקד בניהול השוטף של העבודה היומיומית הקשורה בביצוע המחקר ותיאום בין המתאמות לחוקרים והצוות הרפואי.
2. מנהל/ת יחידת מחקרים קליניים (Clinical Research Unit Manager)
תפקיד בכיר ומשמעותי במרכזים הרפואיים. מנהל/ת יחידת המחקרים אחראי/ת לניהול כולל של כל המחקרים שמתקיימים במרכז, כולל פיקוח על תקציבים, ניהול צוותים, הבטחת איכות הנתונים, עמידה בנהלים רגולטוריים והקשר עם יזמים ומשרד הבריאות. התפקיד כולל קבלת החלטות אסטרטגיות, ניהול סיכונים, והבטחת הצלחת המחקר בכל שלביו תוך עמידה בסטנדרטים המקצועיים והמדעיים הגבוהים ביותר.
3. רכזת ועדת הלסינקי (Helsinki Committee Coordinator)
רכזת ועדת הלסינקי אחראית לניהול תהליך הגשת המחקרים לוועדה, טיפול במסמכים ובדיקות תקינות, ותיאום הדיונים בוועדה וניהולם השוטף. היא מקיימת קשר עם החוקרים ומנפיקה את האישורים הסופיים למחקרים חדשים או החלטות שוטפות במחקרים קיימים.
לאחר השלמת קורס CRA, קיימות אפשרויות לתפקידים נוספים בתחום המחקרים הקליניים:
בהצלחה!
מבחר קורסים מחכים לכם באתר, מוזמנים לבחון, להתרשם ולהרשם
הירשמו עוד היום לקורסים השונים,
או השאירו פרטים בטופס ונחזור אליכם עם כל המידע:
התחברתם למאמר? יש לנו עוד,
מוזמנים להמשיך לחקור את עולם המחקרים הקליניים!
